أعادت فرنسا تقديم ديان -35 المثيرة للجدل



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

فرنسا تعيد تقديم دواء حب الشباب المثير للجدل
16.01.2014

منذ عام 1987 ، لم يتم استخدام Diane-35 ، التي تمت الموافقة عليها في فرنسا ، لعلاج حب الشباب فقط. بسبب الهرمونات التي يحتوي عليها ، فإن الدواء له أيضًا تأثير مانع للحمل وقد تم تناوله من قبل حوالي 315000 امرأة كحبوب لمنع الحمل ، وفقًا لمنظم الأدوية الفرنسي ANSM. في نهاية يناير 2013 ، أمرت ANSM بعد ذلك بحظر وصفة طبية على الدواء المثير للجدل. كانت الخلفية أن التحضير من شركة الأدوية الألمانية باير يشتبه في أنه يعزز تجلط الدم.

توفيت أربع نساء و 125 حالة تجلط دموي توفيت أربع نساء منذ عام 1987 نتيجة تجلط الدم الذي يعزى إلى استخدام الدواء من قبل الخبراء. الجلطات هي جلطات الدم التي تغلق الأوعية الدموية والتي يمكن أن يؤدي احتقان الدم إلى الانسداد الرئوي والسكتات الدماغية.

وفقًا لـ ANSM ، كشفت التحقيقات التي أعقبت الجدل العام حول فوائد الدواء عن 125 حالة أخرى من الجلطات الدموية في الأوردة والشرايين. في حين أن جميع هذه لم تصنف على أنها قاتلة ، إلا أنها تسببت في القلق ودفعت السلطات الفرنسية إلى التحرك.

في ذلك الوقت ، ذكر باير في بيان أنه يجب وصف الدواء فقط لعلاج حب الشباب وليس كمانع للحمل. وقال متحدث باسم الشركة أنه بالإضافة إلى ذلك ، يمكن ملاحظة خطر الجلطة بوضوح في إدراج العبوة.

وأعلن باير يوم الأربعاء الماضي أن الدواء سيعود إلى السوق بالتشاور مع هيئة الصحة الفرنسية. قامت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بحماية Diane-35 في مايو من العام الماضي ، وصنفت فوائد الدواء على أنها أعلى من خطر الإصابة بتجلط الدم الخطير. مع المقدمة الجديدة ومع ذلك ترتبط التغييرات في التطبيق.

وفقا لإيما ، يجب أن يؤخذ الدواء فقط من قبل المرضى الذين يعانون من حب الشباب الخفيف إلى الحاد والذين لا تعمل العقاقير الأخرى بشكل كاف. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن يقلل المتضررون بشكل خاص من خطر الجلطة. Diane-35 متاح في 135 دولة حول العالم. وقال متحدث باسم المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) في بون في المناقشة التي جرت قبل عام إن وصفة الدواء في ألمانيا ستتم فقط في ظل قيود صارمة. كمانع للحمل محض ، لن يصف الأطباء الألمان التحضير بعد الآن.

يمكن أن تؤدي العوامل الفردية إلى تجلط الدم من حيث المبدأ ، يمكن أن ينشأ تجلط الدم أيضًا إذا لم يعد تخثر الدم في جسم الإنسان يعمل بشكل صحيح. إذا كانت هناك أيضًا عوامل فردية ، مثل الميل الوراثي للتخثر أو زيادة الوزن ، فإن الخطر يزداد. ومع ذلك ، في أسوأ الحالات ، يمكن أن تؤدي الحركة المقيدة أو الالتهاب الرئوي الحاد إلى تكوين الجلطة. تظهر إحصائيات الجمعية الألمانية للأوعية الدموية أنه في ألمانيا وحدها كل عام ، يصاب حوالي 80،000 شخص بتجلط في وريد الساق ويموت ما يصل إلى 30،000 مريض خلال ذلك. ومع ذلك ، لا يمكن أن تحدث مثل هذه الدورة الشديدة إلا إذا لم يتم العلاج. (الاب)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: ماقاله الخبير الامريكي سايمون عن الجيش السعودي و الجزائري و المصري


تعليقات:

  1. Raphael

    مبروك ، استجابة ممتازة.

  2. Beamer

    أتمنى أن يكون الجميع طبيعيًا

  3. Vudojar

    هناك العديد من الاختلافات

  4. Shaktimuro

    أنا آسف ، لكن في رأيي كانوا مخطئين. أقترح مناقشته. اكتب لي في PM ، إنه يتحدث إليك.

  5. Kinney

    بشكل رائع ، هذه الرسالة القيمة للغاية

  6. Kulbart

    هذا الرأي من القيمة



اكتب رسالة


المقال السابق

يقوم الباحثون بتربية خلايا البويضات الوظيفية

المقالة القادمة

أعلى إجازة مرضية في براندنبورغ